第一节　等同采用ISO标准的原则

国际标准化组织(International Organization for Standardization，ISO)是国际上最大、最重要的标准化专门机构。其前身为联合国标准协调委员会，1947年正式成立。ISO由来自世界上163个国家的国家标准化团体组成。

ISO的宗旨是:在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大知识、科学、技术和经济方面的合作。主要任务是:制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，与其他国际性组织合作研究有关标准化问题;与国际电工技术委员会(IEC)保持紧密合作，作为一个整体担负制订全球协商一致的国际标准的任务。

当前，ISO有超过800个技术委员会和分委会，每年制定超过1000个国际标准。已经发布了17 000多个国际标准。这些国际标准在各领域得到广泛应用，已经成为全球贸易和国际合作的基础。

我国于1978年加入ISO。在各界的努力下，我国标准化工作取得了长足的进步，在国际上的话语权也逐渐增加。在2008年于迪拜召开的第31届ISO大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。作为ISO的正式成员以及世贸组织(WTO)成员，根据WTO关于技术壁垒协定的约束，中国必须接受和采纳国际标准，通过逐步提高国际标准采标率来实现。

我国的国家标准主要分为四级，即国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。其中，地方标准是在没有国家和行业标准前提下，根据地方需要而制定，当出现国家或行业标准时，就应被撤销。在实验室应用中，对标准优先采用的顺序是:国际标准、国家标准、行业标准，当没有标准存在时，也可使用权威期刊刊载的方法、生产商的说明书、实验室自己制定的标准。

在对国际标准的采用上，我国分为两种方式:等同采用和非等同采用。鼓励等同采用国际标准，以减少不必要的澄清、解释和验证等带来的麻烦。

我国制定国标时，如有相应的国际标准，国家标准管理委员会要求尽可能多地等同采用ISO标准;而只有当该领域确实有“中国特色”，例如与我国法律法规相冲突，才会“非等同采用”。

具体到ISO 15189国家标准《医学实验室——质量和能力的要求》标准，由于该标准同时作为医学实验室质量管理和医学实验室认可的依据，根据国际实验室认可合作组织(ILAC)要求，从各国认可机构需要等同采用该国际标准，因此，在我国国家标准立项时，即明确依据等同采用国际标准的原则。因此可以说我国该国家标准是国际标准的汉语翻译版。