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9.中国GCP经历了哪些发展历程?
卫生部于1998年3月颁布了中国的GCP即《药物临床试验管理规范》(试行),随后经过了国家药品监督管理局(SDA)于1999年9月1日和国家食品药品监督管理局(SFDA)2003年8月6日的修订。在国家食品药品监督管理总局(CFDA)成立后,随着药品管理法等相关法规的修订,据悉对GCP的修订已在进行中。
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