第二节　纳豆激酶胶囊

一、纳豆激酶肠溶胶囊

1.配方

制成肠溶胶囊1000粒。

2.制备工艺

纳豆激酶一次包埋（小分子蛋白肽）→纳豆激酶二次包埋（纤维素）→混合→填充（肠溶胶囊填充）→抛光→包装。

3.工艺说明

从工艺上来讲，制备胶囊可以避免纳豆激酶受热这一过程，从而保存其活性。从其配方上看，使用小分子蛋白肽和纤维素包埋纳豆激酶，使其在贮存的过程中活性不容易失活，提高了生物利用度。

二、纳豆激酶结肠缓释胶囊

1.配方

制成1000粒。

2.制备工艺

纳豆激酶一次包埋（小分子蛋白肽）→纳豆激酶二次包埋（纤维素）→其他原辅料→混合→填充（结肠溶胶囊填充）→抛光→包装。

①素丸。微晶纤维素丸（40目）；纳豆激酶溶液：极低黏度的纳豆激酶水溶液（浓度为1%）；增重50%；流速为0.9。

②隔离衣。极低黏度美多秀+20%PEG 400+5%滑石粉+水配成10%的溶液；增重8%；流速0.1～0.2。

③肠溶衣。10%L30D-55包衣液（由30%的包衣液配成）+固含量10%的柠檬酸三乙酯；增重50%；流速1.0。

3.工艺说明

纳豆激酶结肠靶向释药可避免纳豆激酶在胃和小肠中被破坏，提高其在大肠的局部浓度，避免其在胃及小肠的降解，可使蛋白或肽类物质的口服应用成为可能。另外，结肠肠溶胶囊（见图4-1）与灌肠法给药相比还具有服用方便，患者易接受的优点；纳豆激酶可广泛分布于盲肠、结肠等部位，分布更广泛，更均匀。